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成熟产品宝刀未老重磅新药挤之有理

来源:长沙养生网 发布时间:2017-09-25

四五月份的天气乍暖还寒,正如新药研发圈子里一直弥漫的空气:希望其实就在咫尺,但要真正到达那个终点,可不是那么容易的事。

提及亚洲药物研究与开发,中国一定是不可避免的关注焦点。中国过去二十年经历了非常大的演变,跨国药企纷纷在中国设立研发中心。

我们鼓励跨国人才交流,比如研究人员从国内的研发中心去柏林或是美国工作。整个研发面向全球,新药不仅要在中国上市,也要新乡治疗癫痫病哪家医院好世界其他地方上市。在位于北京的拜耳中心,记者见到了拜耳处方药中国副总裁、医学部总监郎志慧。这位此前在国外当临床医生,然后又在全球多家著名医药公司担任临床研发要职的医学博士,对中国的研发领域表示出极大的热忱与期待。

中国研发中心

怎样才是正确打开方式

背景板

风险这么高,依然在努力

新药研发对人类生命来说是最重要的一种探索性科学,但开发一款新药耗时长、费用高,且通往成功的道路上未知(不确定性)和风险如影随形。每个新药研发都具有极大的不确定性,耗费十几亿美元进入了Ⅲ期临床却打水漂的案例也比比皆是。

万一不幸运,有可能始终无法研发出新药,或者到最后功亏一篑。默沙东中国副总裁、中国医学部负责人郑以漫博士这样告诉记者研发的风险。

从投资产出比来看,制药其实是一个非常高风险的事业:大概10000个在研新药,最终能进入临床的只有10个,而真正销售能超过10亿美元的重磅炸弹可能只有1个。这种概率甚至比赌博还可怕。

从最新的数字看,四川神康癫痫医院开发一款新药平均需要12年、12亿美元。宏观层面,一类新药或者一个新药最终到临床应用,其实是经过几个阶段的。首先是科学的研究。如果没有实验室、大学以及研究院的支持和努力,没有科学的新发现和对疾病机理的探索,新药的研发就无从下手。第二,研究获得结果后,还要经过转变的过程,即由一帮专家把科研成果转化为生产力。换句话说,就是在了解疾病机理后,通过干预病理或生理过程而达到治疗作用。然后,药厂或要付出超过10亿美元的资金和10年的漫长等待,经历数个Ⅰ至Ⅲ期临床试验,最终将药推向市场。在郎志慧看来,这几个环节都环环相扣,密不可分。

北京!上海!

未知与风险背后,创新仍是推动制药企业业务增长的引擎,全球顶尖药企的长期竞争力仍然在新药研发的储备上:看上中国研究能力的企业越来越多,跨国药业巨头们正努力在中国的实验室里研发新药,或者在中国成立研发中心。

在一张关于国际制药企业在中国设立研发机构的情况表中,记者注意到一个细节:北京上海两地最被优选。比如,设在上海的礼来中国研发中心、(上海)阿斯利康东亚临床研究中心、上海罗氏(中国)研发中心;以及设在北京的诺华(中国)生物医学研究有限公司、拜耳中国药物发现创新中心、默克雪兰诺中国研发中心、默沙东研发(中国)有限公司等。

2011年默沙东在北京成立了中国研发中心,目前拥有400多位科研人员和员工,具备了做后期研发也就是产品研发的各种能力。可以说,我们在中国的研发投资逐渐加大。在默沙东研发(中国)有限公司总经理李正卿博士看来,过去的两年,中国国家政策发展一直在朝积极正向发展,比如国家对药品质量的要求更加标准、更加严格,药审制度的改革又让创新药的快速获批上市成为可能。


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